Forschung/Laboratorien der Klinik für Kinder- und Jugendmedizin (KKJM)

Akkreditierung

# Unsere Methoden sind nach den Kriterien der DAkkS gemäß DIN EN ISO 15189:2024 akkreditiert (Registrierungsnummer D-ML-13102-04-01). 

Im Rahmen unserer Qualitätssicherung wird die Qualifikation unserer Methoden durch die regelmäßige Teilnahme an externen Ringversuchen, insbesondere bei INSTAND e. V. überprüft und sichergestellt.

Für die von uns in Eigenherstellung eingesetzten In-vitro-Diagnostika (Laboratory Developed Tests, LDTs) liegt eine Konformitätserklärung gemäß Art. 5 Abs. 5 der EU-Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) vor. Die Konformitätserklärung sowie die zugehörige Übersicht der LDTs stellen wir hier zur Information bereit: Declaration of Conformity (EU) 2017/746 (IVDR).pdf