Fortbildungen zur Guten Klinischen Praxis für Prüfärzte und Studienteams
Für die Mitarbeit an klinischen Studien muss Studienpersonal besondere Qualifikationen nachweisen. Diese wurden durch die Bundesärztekammer und den Arbeitskreis medizinischer Ethikkommissionen in Form von curricularen Fortbildungen definiert (s.u.). Die Zentrale Studienkoordination veranstaltet Grundlagen- und Aufbaukurse für Arzneimittelstudien (Good Clinical Practice, GCP).
Qualifikation für klinische Studien
Hier finden Sie eine kurze Zusammenfassung der Kurse, an denen Studienpersonal teilnehmen muss, bevor die Mitarbeit als Mitglied des Prüfungsteams oder als Hauptprüfer/Prüfer möglich ist.
Aktuelle Termine
jederzeit | Update-Kurs VO (EU) 536/2014 (CTR-Update) online-Kurs über die Innerbetrieblichen Fortbildung (IBF) (Teilnahme nur für Mitarbeiter der Universitätsmedizin über roXtra möglich; Kursteil 1 (roXtraID: 360904), Kursteil 2 (roXtraID: 360905)) |
28.03. und 04.04.2025 14-17:15 Uhr | GCP-Grundlagenkurs (zweiteiliger online-Kurs) Anmeldeschluss ist der 14.03.2025. Frist für die kostenlose Stornierung: 20.03.2025 zur Anmeldung |
05.05.2025 14-16:15 Uhr | MDR-Ergänzungskurs (3 UE) (online-Kurs; nur für Mitarbeiter des UKF/FB16) Veranstalter: Zentrale Studienkoordination (ZSK) am UKF Anmeldeschluss ist der 22.04.2025 zur Anmeldung |
13. und 20.06.2025 14-17:15 Uhr | GCP-Aufbaukurs für Prüfer/Hauptprüfer und Stellvertreter (zweiteiliger online-Kurs) Veranstalter: Zentrale Studienkoordination (ZSK) am UKF Anmeldeschluss ist der 30.05.2025. Frist für die kostenlose Stornierung: 05.06.2025 zur Anmeldung |
5. und 12.09.2025 14-17:15 Uhr | GCP-Grundlagenkurs (zweiteiliger online-Kurs) Veranstalter: Zentrale Studienkoordination (ZSK) am UKF Anmeldeschluss ist der 22.08.2025. Frist für die kostenlose Stornierung: 28.08.2025 zur Anmeldung |
21. und 28.11.2025 14-17:15 Uhr | GCP-Aufbaukurs für Prüfer/Hauptprüfer und Stellvertreter (zweiteiliger online-Kurs) Veranstalter: Zentrale Studienkoordination (ZSK) am UKF Anmeldeschluss ist der 07.11.2025. Frist für die kostenlose Stornierung: 13.11.2025 zur Anmeldung |
Der Veranstalter, die wissenschaftliche Leiterin und der Referent bestätigen, dass die Veranstaltung produktneutral gestaltet ist. Eventuelle Interessenkonflikte des Referenten werden vor dem Vortrag offengelegt.
Bei Rückfragen zu den Kursinhalten, -terminen oder andere Themen wenden Sie sich bitte an GCP-schulung@med.uni-frankfurt.de.
Kosten
Die Kurse werden finanziell durch den Fachbereich Medizin unterstützt und sind daher für Mitarbeiter der Universitätsmedizin Frankfurt und des Fachbereichs 16 kostenlos. Für externe Teilnehmer beträgt die Kursgebühr 450 € (incl. 19 % USt). Die Kursgebühren für externe Mitarbeiter aus dem Bereich der Onkologie können abweichen. Weitere Informationen finden Sie hier.
Weiterführende Links
Sonstige Fortbildungen
Einführungsschulung für die Studiensoftware secuTrial®
Die Fortbildung "Einführung in die Studiensoftware secuTrial®" richtet sich an alle Mitarbeiter der Universitätsmedizin und des Fachbereichs 16, die aktuell eine eigen-initiierte Studie planen bzw. praktisch in das Datenmanagement der IIT involviert sind. Inhaltlich werden die Studienteilnehmerverwaltung, das Anlegen von eCRFs, das Monitoring von Dateneingaben und der Datenexport vermittelt. Die Schulung ist kostenlos und findet in Präsenz statt.
25.02.2025 09:30-17:30 Uhr | Einführung in die Studiensoftware secuTrial® Anmeldeschluss ist der 10.02.2024 zur Anmeldung |