Zentrale Studienkoordination

Die Zentrale Studienkoordination dient allen klinisch Forschenden am Fachbereich Medizin als Anlaufstelle für Beratung und kompetente Unterstützung bei der Planung und Durchführung eigen-initiierter, prospektiver akademischer Studien. Für die verschiedenen Aufgaben, die im Zusammenhang mit der Vorbereitung, Beantragung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien zu erfüllen sind, kooperiert die ZSK mit weiteren Einrichtungen des Fachbereich Medizin und Universitätsklinikums. Das Leistungsspektrum reicht von der Unterstützung in einzelnen Teilbereichen bis zur Übernahme aller Aufgaben des Studienmanagements.

 

Angebote

• Protokollberatung und -review
• Bereitstellung eines EDC-Systems
• Übernahme von Sponsorpflichten hinsichtlich der Durchführung klinischer Studien (in Kooperation mit dem TCC):
  • Studienplanung
  • Budgetplanung
  • Projektmanagement
  • Vendormanagement
  • Erstellung von Studiendokumenten
  • Einreichung
  • Studienkoordination
  • eCRF-Erstellung
  • Datenmanagement
  • Finanzmanagement
  • Pharmkovigilanz
  • Monitoring
• Biometrie, Statistik und Datenanalyse (in Kooperation mit dem Institut für Biostatistik und Mathematische Modellierung)
• Durchführung von System- und studienspezifischen Audits (in Kooperation mit dem TCC)