Studienzentrale

Das Trial Coordination Center (TCC) unter der Leitung von Frau Dr. Nicola Gökbuget ist in der Studienzentrale der Medizinischen Klinik 2 angesiedelt und verfügt über langjährige Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien.

Kern unserer Mission ist die eigeninitiierte akademische Forschung. Dabei arbeiten wir gerne mit Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern verschiedener Fachgebiete zusammen.

Das TCC ist Teil der Studienzentrale der Medizinischen Klinik 2, die ursprünglich als Studienzentrale für die German Multicenter Study Group for Adult ALL (GMALL) gegründet wurde. Das TCC profitiert hierbei in besonderem Maße von der über 30-jährigen Erfahrung in der eigeninitiierten klinischen Forschung.

Die Studienzentrale der Medizinischen Klinik 2 beschäftigt mehr als 20 Mitarbeitende, die mit ihrem Fachwissen zum Erfolg klinischer Studien beitragen. Das TCC kann so alle relevanten Bereiche der Planung, Durchführung und des Abschlusses klinischer Studien abbilden.

Klinische Forschung bewegt sich in einem stark regulierten Umfeld. Die Durchführung einer klinischen Prüfung mit einem Arzneimittel bzw. Medizinprodukt oder auch einer Leistungsstudie ist durch einzelne forschende Ärztinnen und Ärzte sowie kleinere Studienzentralen auch mit hohem Engagement kaum durchführbar. Hier kommen wir gerne ins Spiel und unterstützen Sie im notwendigen Umfang im Rahmen einer hausinternen Kooperation.

Voraussetzung für eine Unterstützung durch das TCC ist eine kostendeckende Finanzierung. Das TCC organisiert und trägt sich vollständig selbstständig aus Drittmitteln. Vereinbaren Sie einfach einen individuellen Beratungstermin mit uns. Wir ermitteln gemeinsam mit Ihnen den Umfang der notwendigen Unterstützung für Ihr Projekt und erstellen Ihnen eine individuelle Kostenplanung, die Sie für Anträge bei potenziellen Förderern und Geldgebern verwenden können.

Selbstverständlich verfügt die Studienzentrale über ein Qualitätsmanagementsystem, das die Aspekte und Aufgaben, die sich durch die Übernahme der Sponsorverantwortung ergeben, vollumfänglich abdeckt. Kleinere Studienzentralen der Universitätsmedizin können davon profitieren, wenn sie eigene Studien unter der Sponsorschaft der Goethe-Universität durchführen.

Das TCC arbeitet eng mit der Zentralen Studienkoordination (ZSK) zusammen, die ebenfalls in der Studienzentrale der Medizinischen Klinik 2 angesiedelt ist.

Sie erreichen uns vorzugsweise per Email unter:

tcc@med.uni-frankfurt.de 

oder telefonisch (Montag bis Freitag zwischen 9:00 und 16:00 Uhr) unter:

069 / 6301 87146

Unsere Mitarbeitenden Herr Julian Hermann und Frau Dr. Dorothee Deckbar stehen Ihnen gerne für Anfragen zur Verfügung und vereinbaren bei Bedarf einen individuellen Beratungstermin mit Ihnen, um eine mögliche Unterstützung durch das TCC zu besprechen. Im Anschluss erstellen wir Ihnen auf Wunsch einen Vorschlag für eine Projekt-/Kostenplanung.

Gerne können Sie uns bereits vorhandene Studienunterlagen (z. B. Studiensynopse, Ethikantrag oder Finanzierungsanträge) zusenden. Dies unterstützt uns dabei, eine zielgerichtete und effiziente Beratung durchzuführen.

Das TCC koordiniert eigeninitiierte Studien unter der Sponsorschaft der Goethe-Universität und bietet umfassende Unterstützungsmöglichkeiten im Zusammenhang mit der Sponsorschaft bei klinischen Prüfungen und sonstigen Studien an.

Je nach Erfordernis bietet das TCC drei verschiedene Grundkonzepte für Kooperationsmodelle an.

Wir beraten Sie gerne dazu, welche Grundvoraussetzungen für die jeweiligen Kooperationsmodelle erforderlich sind und welche Anforderungen sich daraus an Ihr eigenes QMS sowie Ihre SOPs ergeben.