Trial Coordination Center

Akademische Studien, sogenannte investigator-initiated trials (IITs), sind wissenschaftsgetriebene Studien. Die Durchführung eigen-initiierter IITs ist eine Kernaufgabe der klinischen Forschung an Universitätskliniken. Das Trial Coordination Center (TCC) steht allen studienaktiven Abteilungen in der Universitätsmedizin Frankfurt als Serviceeinheit zur Verfügung. Das Leistungsangebot des TCC reicht von der Planung über die Vorbereitung und Koordination der Durchführung bis zur Auswertung klinischer Studien.

Unsere Leistungen - in aller Kürze:

  • IIT Beratung
  • Protokollberatung und Review
  • Budgetplanung
  • Vertragsmanagement
  • Einreichung
  • Studienkoordination
  • Regulatory Affairs
  • Datenmanagement
  • Finanzmanagement
  • Monitoring
  • Safetymanagement
  • Datenanalyse
  • System- und projektspezifische Audits

Kontakt
Julian Hermann
069 / 6301-87146
hermann@med.uni-frankfurt.de 

GMALL Studiengruppe

In der Studienzentrale ist auch die Zentrale der GMALL (Multizentrische Studiengruppe für die akute lymphatische Leukämie (ALL) des Erwachsenen) angesiedelt.  In Deutschland werden flächendeckend erwachsene ALL-Patienten im Rahmen der Studien oder gemäß der Therapieempfehlungen der GMALL an über 150 Kliniken behandelt. Ein Datensatz von mehr als 15.000 prospektiv behandelten ALL-Patienten steht zur Verfügung und zahlreiche Originalpublikationen, Fortbildungsbeiträge und Übersichtsarbeiten auf international höchstem Niveau wurden erstellt. Entsprechend ist die GMALL-Studienzentrale ein nationales und internationales Kompetenzzentrum für die ALL des Erwachsenen.

Kontakt
gmall@em.uni-frankfurt.de 

GMALL-Website
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Setup von Studien externer Auftraggeber

Das Studienzentrum der Medizinischen Klinik II, Hämatologie/Onkologie nimmt an akademisch und industriell initiierten Studien externer Auftraggeber (Sponsoren) teil. Bevor eine Studie hier am Prüfzentrum starten kann, müssen zuvor sehr viele organisatorische Aufgaben erledigt werden, z.B. Bearbeitung von Prestudy- und Feasibilityanfragen, Vertrags- und Budgetverhandlungen oder die Vorbereitung von Unterlagen für die Einreichung bei Behörden und Ethik-Kommissionen. Diese Aufgabe übernimmt die Studienzentrale in enger Zusammenarbeit mit der Studienambulanz, der Rechtsabteilung, Drittmittelverwaltung, Apotheke und ggf. weiteren intern involvierten Institutionen.

Auch im Verlauf dieser Studien unterstützt die Studienzentrale administrativ. Die Rechnungsstellung gegenüber Sponsoren, Finanzverwaltung, Fahrtkostenabrechnung für Studienpatienten, die Verhandlung von Vertragsamendments sowie das Vorhalten von Qualifikationsunterlagen für Studienpersonal wird durch die Studienzentrale übernommen.

Kontakt
studienservice@med.uni-frankfurt.de 
 

Weitere Projekte

Die Studienzentrale koordiniert oder ist Teil einer Reihe von nationalen, regionalen und lokalen Netzwerkprojekten. Weitere Informationen zu den jeweiligen Projekten entnehmen Sie bitte den verlinkten Websites: