Rechtliches und Behörden

Verordnung und Gesetze

Studien mit Arzneimitteln

Verordnung (EU) Nr. 536/2014 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. April 2014 über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln und zur Aufhebung der Richtlinie 2001/20/EG

Klinische Prüfung-Bewertungsverfahren-Verordnung (KPBV)

Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln

Studien mit Medizinprodukten

Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte

Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates (Text von Bedeutung für den EWR. )

Verordnung (EU) 2017/746 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über In-vitro-Diagnostika und zur Aufhebung der Richtlinie 98/79/EG und des Beschlusses 2010/227/EU der Kommission (Text von Bedeutung für den EWR. )

Berufsrechtliche Beratung ("Sonstige Studien")

Berufsordnung für die Ärztinnen und Ärzte in Hessen

Weitere Richt- und Leitlinien

Deklaration von Helsinki

Deklaration von Taipei

ICH Guideline for good clinical practice E6(R2)

Behörden

Adresse

Ethikkommission des Fachbereichs Medizin
Universitätsklinikum der
Goethe-Universität
Theodor-Stern-Kai 7
Haus 1, 2. OG, Zimmer 207-211
60590 Frankfurt am Main

Geschäftsführung

Dr. Linda Tenbusch
ethikkommission@unimedizin-ffm.de
ethik@med.uni-frankfurt.de

Assistenz der Geschäftsführung
Zofia de Rooij
T +49 69 63 01 - 3758
F +49 69 63 01 - 83434