Ethikkommission
Auf dieser Website finden Antragstellerinnen und Antragsteller alles Wichtige zu den Einreichungsmodalitäten bei der Ethikkommission des Fachbereichs Medizin der Goethe-Universität Frankfurt am Main.
Adresse
Ethikkommission des Fachbereichs Medizin
Universitätsklinikum der
Goethe-Universität
Theodor-Stern-Kai 7
Haus 1, 2. OG, Zimmer 207-211
60590 Frankfurt am Main
Geschäftsführung
Dr. Linda Tenbusch
ethikkommission@unimedizin-ffm.de
ethik@med.uni-frankfurt.de
Assistenz der Geschäftsführung
Zofia de Rooij
T +49 69 63 01 - 3758
F +49 69 63 01 - 83434
Antragsbearbeitung
Allgemeiner Mailkontakt:
ethikkommission@unimedizin-ffm.de
ethik@med.uni-frankfurt.de
(nicht für Antragseinreichungen)
Juristische Referentin und stellvertretende Geschäftsführerin
Ass. jur. Angela Heuser
T +49 69 63 01 - 4552 (nur Mo. Rückfragen zu Datenschutz und Versicherung)
Wissenschaftliche Referentinnen
Dr. Lisa Mirja Jörg
T +49 69 63 01 - 83370
Dr. Marnie Kopp
T +49 69 63 01 - 80436 (nur Mo. inhaltliche Rückfragen zu Beschlüssen)
Verfahrensmanagement für BO-Studien
Dorothea Bittner, Sachbearbeiterin
T +49 69 63 01 – 3889
Myriam Freund, Sachbearbeiterin
T +49 69 63 01 - 7239
Viktoria Martynenko, Sachbearbeiterin
T +49 69 63 01 - 3884
Verfahrensmanagement für CTR-Studien
Sabrina Böttger, CTIS-Managerin
T +49 69 63 01 - 80435
Viktoria Martynenko, Sachbearbeiterin
T +49 69 63 01 - 3884
Verfahrensmanagement MDR und IVDR-Studien
Dorothea Bittner, Sachbearbeiterin
T +49 69 63 01 – 3889
Myriam Freund, Sachbearbeiterin
T +49 69 63 01 - 7239
Öffnungszeiten
Anlieferungen:
8:00 bis 15:00 Uhr
Sprechzeiten:
Mo.: 09:30 bis 12:30 Uhr
Di. und Do.: 13:30 bis 15:30 Uhr
Die Aufgabe der Ethikkommission
Die Ethikkommission gewährt auf Antrag Hilfe bei der Beurteilung ethischer und berufsrechtlicher Aspekte medizinischer Forschung am Menschen oder humaner Bioproben durch Beratung. Das Gremium aus Expertinnen und Experten, aber auch Laien steht unter dem Vorsitz von Professor Dr. Sebastian Harder. Die zugehörige Geschäftsstelle nimmt behördliche Aufgaben im Bereich des Arzneimittelgesetzes und der Medizinproduktegesetzes sowie des ärztlichen Berufsrechtes wahr und berät Antragsteller/-innen zu formalen Aspekten der Einreichung und weiteren Prozessierung von Anträgen. Der Fokus liegt damit auf Themen der Forschungsqualität und der Sicherung der Patientensicherheit im Bereich klinischer Studien. Bei aus der klinischen Praxis selbst resultierenden ethischen Problemen (z.B. Einzelfallentscheidungen in der Intensivmedizin) wenden Sie sich bitte an das Klinische Ethik-Komitee am Universitätsklinikum Frankfurt am Main.
Für wen ist die Ethikkommission zuständig?
Die Ethikkommission ist zuständig, wenn der/die Forschungsleiter/in Mitglied des Fachbereichs Medizin der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt am Main ist und das Vorhaben nicht zum Zuständigkeitsbereich der Ethikkommission eines anderen medizinischen Fachbereichs oder einer Landesärztekammer gehört.
Wer ist antragsberechtigt?
Antragsberechtigt ist entweder der/die Studienleiter/in für sonstige Studien nach Berufsordnung für Ärztinnen und Ärzte oder der Sponsor für klinische Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz bzw. dem Medizinproduktegesetz.
Wie reiche ich den Antrag ein?
Studien nach Berufsordnung
Wir bitten darum, die Studienunterlagen über unser Onlineportal ethikPool einzureichen.
Studien nach AMG/CTR
Die Einreichung von Anträgen zur Bewertung klinischer Prüfungen mit Humanarzneimitteln erfolgt zentral über das Clinical Trials Information System - kurz CTIS.
Studien nach MPDG/MDR
Die Einreichung von Anträgen zur Bewertung klinischer Prüfung nach MPDG/MDR (auch eine Sonstige Klinische Prüfung) erfolgt über das Deutsches Medizinprodukte-Informations- und Datenbanksystem (DMIDS).
Wie erreichen Sie uns?
Die Geschäftsstelle unserer Ethikkommission ist Montag bis Freitag geöffnet. Bei Fragen können Sie zu unseren Sprechzeiten gerne anrufen:
Mo von 9:30 Uhr bis 12:30 Uhr
Di und Do von 13:30 Uhr bis 15:30 Uhr
Persönliche Beratungsgespräche nach Vereinbarung.
Anlieferzeiten
Mo - Do von 9:00 Uhr bis 15:00 Uhr
Fr von 8:00 Uhr bis 12:30 Uhr