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Ethikkommission
Auf dieser Website finden Antragstellerinnen und Antragsteller alles Wichtige zu den Einreichungsmodalitäten bei der Ethikkommission des Fachbereichs Medizin der Goethe-Universität Frankfurt am Main.
Ethikkommission des Fachbereichs Medizin
Universitätsklinikum der
Goethe-Universität
Theodor-Stern-Kai 7
Haus 1, 2. OG, Zimmer 207-211
60590 Frankfurt am Main
Dr. Linda Tenbusch
ethikkommission@unimedizin-ffm.de
ethik@med.uni-frankfurt.de
Assistenz der Geschäftsführung
Zofia de Rooij
T +49 69 63 01 - 3758
F +49 69 63 01 - 83434
Allgemeiner Mailkontakt:
ethikkommission@unimedizin-ffm.de
ethik@med.uni-frankfurt.de
(nicht für e-Antragseinreichungen)
Fragen zu Anträgen nach AMG:
Dorothea Bittner: AMG/CTR Koordinatorin, Sachbearbeitung
T +49 69 63 01 - 3889
Sabrina Böttger: CTIS Managerin, Sachbearbeitung
T +49 69 63 01 - 80435
Myriam Freund: AMG/CTR Koordinatorin, Sachbearbeitung
T +49 69 63 01 - 7239
Angela Heuser: Juristische Prüfung, Stellvertretung der Geschäftsführung
T +49 69 63 01 - 4552 (nur Mo. & nur Rückfragen zu Datenschutz und Versicherung)
Viktoria Martynenko: CTR Sachbearbeitung
T +49 69 63 01 - 3884
Fragen zu Anträgen nach MDR und MPG:
Myriam Freund und Angela Heuser (siehe oben)
-7239 und -4552
Fragen zu Anträgen nach B.O. ("sonstige Studien"):
Viktoria Martynenko: Studien nach Berufsordnung/Sachbearbeitung
T +49 69 63 01 - 3884
Dr. Marnie Kopp: Wissenschaftliche Beratung der Geschäftsführung/SOPs
T +49 69 63 01 - 80436 (nur Mo. & nur inhaltliche Rückfragen zu Beschlüssen)
Anlieferungen:
8:00 bis 15:00 Uhr
Sprechzeiten:
Mo.: 09:30 bis 12:30 Uhr
Di. und Do.: 13:30 bis 15:30 Uhr
Die Ethikkommission gewährt auf Antrag Hilfe bei der Beurteilung ethischer und berufsrechtlicher Aspekte medizinischer Forschung am Menschen oder humaner Bioproben durch Beratung. Das Gremium aus Expertinnen und Experten, aber auch Laien steht unter dem Vorsitz von Professor Dr. Sebastian Harder. Die zugehörige Geschäftsstelle nimmt behördliche Aufgaben im Bereich des Arzneimittelgesetzes und der Medizinproduktegesetzes sowie des ärztlichen Berufsrechtes wahr und berät Antragsteller/-innen zu formalen Aspekten der Einreichung und weiteren Prozessierung von Anträgen. Der Fokus liegt damit auf Themen der Forschungsqualität und der Sicherung der Patientensicherheit im Bereich klinischer Studien. Bei aus der klinischen Praxis selbst resultierenden ethischen Problemen (z.B. Einzelfallentscheidungen in der Intensivmedizin) wenden Sie sich bitte an das Klinische Ethik-Komitee am Universitätsklinikum Frankfurt am Main.
Die Ethikkommission ist zuständig, wenn der/die Forschungsleiter/in Mitglied des Fachbereichs Medizin der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt am Main ist und das Vorhaben nicht zum Zuständigkeitsbereich der Ethikkommission eines anderen medizinischen Fachbereichs oder einer Landesärztekammer gehört.
Antragsberechtigt ist entweder der/die Studienleiter/in für sonstige Studien nach Berufsordnung für Ärztinnen und Ärzte oder der Sponsor für klinische Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz bzw. dem Medizinproduktegesetz.
Studien nach Berufsordnung
Wir bitten darum, die Studienunterlagen über unser neues Onlineportal "ethikPool" einzureichen. Sie finden es unter: https://ethikpool-kgu.de/app/
Studien nach AMG/CTR
Die Einreichung von Anträgen zur Bewertung klinischer Prüfungen mit Humanarzneimitteln erfolgt zentral über das Clinical Trials Information System - kurz CTIS.
Studien nach AMG/CTD
Die Einreichung in Papierform (ein Exemplar) ist für Studien nach Arzneimittelgesetz (AMG) zusätzlich noch verbindlich (GCP-Verordnung).
Studien nach MPDG/MDR
Die Einreichung von Anträgen zur Bewertung klinischer Prüfung nach MPDG/MDR (auch eine Sonstige Klinische Prüfung) erfolgt über das Deutsches Medizinprodukte-Informations- und Datenbanksystem (DMIDS).
Die Geschäftsstelle unserer Ethikkommission ist Montag bis Freitag geöffnet. Bei Fragen können Sie zu unseren Sprechzeiten gerne anrufen:
Mo von 9:30 Uhr bis 12:30 Uhr
Di und Do von 13:30 Uhr bis 15:30 Uhr
Persönliche Beratungsgespräche nach Vereinbarung.
Mo - Do von 9:00 Uhr bis 15:00 Uhr
Fr von 8:00 Uhr bis 12:30 Uhr
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