Institut für Medizinsche Virologie
Institut für Medizinische Virologie
Universitätsklinikum Frankfurt
Paul-Ehrlich-Str. 40
60596 Frankfurt
Haus 40, 3. OG
Interdisziplinäre Impfambulanz
Theodor-Stern-Kai 7
60590 Frankfurt
Haus 23 C, 1. OG
T +49 69 63 01 - 52 19
F +49 69 63 01 - 64 77
sonja.carstens@unimedizin-ffm.de
Bitte nutzen Sie auch die Durchwahlmöglichkeit anhand des Telefonverzeichnisses
Der Bereich Virusdiagnostik ist akkreditiert nach DIN EN ISO 15189:2024 (siehe Urkunde) und zusätzlich zertifiziert nach ISO 9001:2015 sowie GMP. Ferner verfügt das Institut über eine Genehmigung zur Prüfung entsprechend Arzneimittelgesetz (gemäß § 20 b Abs. 1 Nr. 1 AMG).
Prof. Dr. Sandra Ciesek, Prof. Dr. Annemarie Berger und PD Dr. Niko Kohmer wurden vom Regierungspräsidium Darmstadt als angemessen ausgebildete Personen gemäß § 20 b Abs. 1 Nr. 1 AMG benannt.
Die Qualitätssicherung in der Diagnostik wird durch ein erfahrenes QM-Team gewährleistet:
Die Bestätigung und Überwachung der Kompetenz erfolgt durch die Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH (DAkkS). Der flexible Geltungsbereich umfasst das Untersuchungsgebiet der virologischen Laboratoriumsdiagnostik (Molekularbiologie, Serologie, Zellkultur).
Das Institut für Medizinische Virologie hat das Ziel, die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/746 Art. 5 (5) entsprechend der Vorgaben zu erfüllen:
Fragen zum Qualitätsmanagementsystem, Beschwerdeverfahren, zur Akkreditierung, Qualitätskontrollen oder Anregungen richten Sie bitte an: virologie@unimedizin-ffm.de
Link zum Lob- und Beschwerdemanagement der Universitätsmedizin Frankfurt
Informationen zur Gesamtzertifizierung des Klinikums (siehe Urkunde) finden Sie auf den Seiten "Gesamtzertifizierung des Klinikums nach ISO 9001:2015".