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Indikation: Major Depression

Veränderungen des Darmmikrobioms sowie langfristig niedrigschwellig erhöhte Entzündungswerte können bei Depressionen eine Rolle spielen und sind möglicherweise an der Entstehung und dem Fortbestehen der Erkrankung beteiligt. In der Beyond Depression-Studie soll daher der Zusammenhang zwischen Darm, Immunsystem und Depression untersucht werden. Im Mittelpunkt steht die Frage, ob bei Personen, die an Depressionen erkrankt sind und erhöhte Entzündungswerte aufweisen, eine Behandlung mit darmförderlichen Bakterien (Synbiotikum in Kapselform) die depressive Symptomatik sowie Entzündungsprozesse beeinflussen kann.

Es sollen an Depressionen erkrankte Personen, sowie gesunde Kontrollpersonen in die Studie eingeschlossen werden. 

Ablauf für Personen mit Depressionen:

• Es finden 4 Studienvisiten (Screening + 3 Testtage) statt, diese dauern jeweils ca. 3h. Spätestens eine Woche nach dem Screening-Besuch erfolgt der erste Testtag.
• Im Anschluss nimmt die Testperson 8 Wochen lang das Synbiotikum ein.
• Anschließend daran erfolgt der zweite Testtag und vier Wochen später ein Follow-up Termin. 
• Im Behandlungszeitraum finden wöchentliche Telefonate statt. Am Vortag vor jedem Testtag werden vorgegebene Mahlzeiten verzehrt, diese werden den Testpersonen zur Verfügung gestellt. Bei den Visiten werden Interviews geführt, Fragebögen ausgefüllt sowie Computeraufgaben absolviert. Zusätzlich werden Stuhl- und Blutproben gesammelt.
• Beim Screening-Besuch wird außerdem mittels einer Blutentnahme festgestellt, ob eine Teilnahme an der Studie möglich ist, da hierfür ein erhöhter Entzündungswert (CRP-Wert) vorliegen muss.

Ablauf für gesunde Kontrollpersonen:

• Es finden 2 Studienvisiten (Screening + Testtag) statt; spätestens eine Woche nach dem Screening-Besuch erfolgt der Testtag. Am Vortag vor dem Testtag werden vorgegebene Mahlzeiten verzehrt, diese werden den Testpersonen zur Verfügung gestellt. 
• Bei den Visiten werden Interviews geführt, Fragebögen ausgefüllt sowie Computeraufgaben absolviert. Zusätzlich werden Stuhl- und Blutproben gesammelt.

Einschlusskriterien:

• Alter (zwischen 18-65 J.)
• BMI (zwischen 18-40 kg/m²)
• Bereitschaft und Fähigkeit, die vorgegebene Diät in den Tagen vor den Testungen einzuhalten
• Ausschließlich für die MDD Gruppe:
• Vorliegen einer depressiven Episode ohne psychotische Symptome
• Stabile antidepressive Medikation (mind. 4 Wochen vor Studienbeginn, Änderung der Medikamentendosierung erfordert eine 2-wöchige Wartezeit vor der Teilnahme) oder seit einem halben Jahr keine Einnahme von Antidepressiva
• CRP von mindestens 1mg/L (wird im Screening geprüft)
• Vorhandensein von mindestens zwei der folgenden vier Symptomkategorien:

a) Anhedonie/Freudlosigkeit

b) Gesteigerter Appetit oder Gewichtszunahme

c) Erhöhtes Schlafbedürfnis

d) Fatigue/starke Erschöpfung oder bleierne Schwere der Extremitäten

Ausschlusskriterien:

• Andere Vorerkrankungen bekannt: Demenz, bipolare Störung, schizophrene Psychose, Substanzmissbrauchsstörung
• Neurologische, neoplastische und schwere dermatologische Erkrankungen in der Vorgeschichte
• Eindeutig organische oder substanzinduzierte Ursache der Depression
• Schwanger oder stillend
• Akute Infektion (Aufnahme nach einem Zeitraum von 2 Wochen ohne Symptome möglich)
• Autoimmunerkrankung, die eine medikamentöse Behandlung erfordert, mit Ausnahme einer gut eingestellten Hashimoto-Thyreoiditis
• Einnahme von Prä-, Pro- oder Synbiotika in den letzten 6 Monaten
• Neue Einnahme von Vitaminen oder anderen Nahrungsergänzungsmitteln in den letzten 3 Monaten (eine Vitamin- oder Supplementeinnahme über einen Zeitraum von mehr als 3 Monaten ist erlaubt)
• Ausschließlich für gesunde Kontrollen: Aktuelle oder vergangene psychiatrische Störung gemäß den ICD-10-Kriterien

Ort: Cooperative Brain Imaging Center (CoBIC), Heinrich-Hoffmann-Straße 9, 60528 Frankfurt am Main;

Vergütung: 50 € für Personen mit Depressionen, wenn alle Testtage abgeschlossen wurden; 20 € für gesunde Kontrollpersonen, wenn der Testtag abgeschlossen wurde

Sie haben Interesse an einer Teilnahme?
Dann melden Sie sich per E-Mail an gehirnstudien@unimedizin-ffm.de.