Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie

Klinische Forschung

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Über uns:

Langjährige Erfahrung ist unsere Stärke

Als eine der führenden Ambulanzen im Bereich der dermatologisch-klinischen Forschung in Deutschland verfügen wir über langjährige Erfahrungen in der Durchführung klinischer Studien.

Der Fokus unserer täglichen Arbeit ist dabei auf das Angebot dermatologischer Dienstleistungen von höchster Qualität ausgerichtet. Diesen Anspruch verfolgen wir nicht nur im Interesse unserer Patient*innen, sondern auch gegenüber unseren industriellen Partnern. 
  
Dabei ist die Abteilung für Klinische Forschung sowohl an die ambulante-, als auch an die stationäre-, universitäre-, dermatologische Patientenversorgung angebunden.

Ziel und Mission

Stets die beste und modernste Therapie bieten zu können, ist unsere Vision

An unserer Studienambulanz führen wir kontinuierlich multizentrische klinische Studien durch, um die therapeutische Versorgung von Patient*innen mit Hauterkrankungen zu verbessern.

Unser Ziel ist es, Patient*innen, insbesondere diejenigen mit unzureichend wirksamen herkömmlichen Therapien, schnellstmöglich Zugang zu modernen und effektiven Therapeutika zu bieten. So können sie bereits heute die Therapie von morgen erhalten.

Wir begleiten die Entwicklung neuer Therapieverfahren, damit unsere Ärzte bei Zulassung eines neuen Medikaments bereits erfahren im Umgang sind und unsere Patient*innen kompetent und dem neuesten Stand der Wissenschaft entsprechend beraten und behandeln können.

Unsere Industriepartner überzeugen wir durch Professionalität und Kompetenz und tragen so zur Erforschung neuer Behandlungsmöglichkeiten bei. Dies schafft Vertrauen in die Forschungsergebnisse und bringt neue, zielführende Medikamente auf den Markt.

Profil

Professionalität prägt unser Team

Unser Studienteam spezialisiert sich auf die Behandlung chronisch-entzündlicher Hauterkrankungen wie Neurodermitis (atopische Dermatitis), Schuppenfelchte (Psoriasis), Akne Invers (Hidradenitis suppurativa), kreisrunder Haarausfall (Alopezia areata), Weißfleckenkrankheit (Vitiligo), Akne, Nesselsucht (Urtikaria) und andere Hautveränderungen. Ein weiterer Schwerpunkt ist die Behandlung von Patientinnen mit weißem oder schwarzem Hautkrebs. Bei vielen dieser Erkrankungen werden weiterhin verbesserte Therapiestrategien gesucht, um Patientinnen schneller und effizienter helfen zu können. Zudem führen wir Studien zu weiteren dermatologischen Krankheitsbildern durch.

Unsere hohe Professionalität wird durch die Kompetenzen unserer Mitarbeiter*innen aus Medizin, Biologie, Ernährungswissenschaften und Qualitätsmanagement sowie durch gezielte Fort- und Weiterbildung gewährleistet. Unsere über 20 Jahre Erfahrung tragen wesentlich zu unserem Erfolg bei.

Alle klinischen Studien werden gemäß dem Arzneimittelgesetz (AMG) und den ICH-GCP-Richtlinien durchgeführt. Hohe Qualitätsstandards werden durch regelmäßige interne und externe Qualitätsüberprüfungen sichergestellt, wobei uns stets hervorragende Urteile bescheinigt wurden.

Wir legen großen Wert auf Neutralität gegenüber unseren Auftraggebern aus der Pharmaindustrie, was wir durch eine ausgewogene Verteilung der Aufträge sicherstellen.

Qualitätsmanagement

Die Durchführung klinischer Studien stellt hohe Anforderungen an Ärzte und Wissenschaftler in klinischer, methodischer und ethischer Hinsicht. Nur durch strikte Einhaltung strenger Vorgaben zur Erhebung und zum Umgang mit Studiendaten kann die Verlässlichkeit und Sicherheit der gewonnenen Erkenntnisse gewährleistet werden. Weltweit wurden daher die Leitlinien der "Guten Klinischen Praxis" (Good Clinical Practice, GCP) entwickelt und auf der International Conference on Harmonization zu den ICH-GCP-Richtlinien zusammengeführt. Diese Richtlinien stellen einen internationalen Standard zur Planung, Durchführung, Dokumentation und Berichterstattung von klinischen Studien am Menschen dar. Sie schützen die Rechte, Sicherheit und das Wohl der Studienteilnehmer gemäß der Deklaration von Helsinki und gewährleisten die Glaubwürdigkeit der erhobenen Daten. An unserer Klinik werden diese Standards bei allen klinischen Studien ausnahmslos angewendet.

Unser gesamtes Studienteam ist zudem in das zertifizierte Qualitätsmanagementsystem der Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie des Universitätsklinikums Frankfurt am Main eingebunden. Dies ermöglicht es uns, die hohe Kompetenz und Qualität unserer Arbeit zu erhalten, kontinuierlich zu verbessern und durch optimale Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen unseres Zentrums für Klinische Forschung eine hervorragende Patientenversorgung zu gewährleisten.

Weitere Informationen

Rückmeldungen seitens unserer Monitore, Auditoren und Patient*innen helfen uns abzuschätzen, wie weit die Ergebnisse unserer Arbeit den Anforderungen unserer Kunden entsprechen. In regelmäßigen Abständen führen wir daher unter unseren Kunden anonyme Umfragen durch, um Schwachstellen aufzudecken und angehen zu können. Wir sind stolz darauf, dass uns in diesen Umfragen immer wieder hervorragende Urteile bescheinigt werden, wie nachfolgende Beispiele zeigen: 

"This site seems to be very well organized which is a key factor for obtaining good quality data." 

"A very well organized clinical research unit. Huge experience in GCP. For us it was an interesting experience to audit when you only have a few and minor observations, which is not always the case. Keep on the good work!" 

"This site could be named "center of excellence"! Thanks for the great job you do for us as sponsor!" 

"Das Zentrum hat große Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien, was sich sehr positiv auf die Abläufe auswirkt. Sehr positiv ist, dass Anfragen oder Unterlagen, zu denen eine Rückmeldung erforderlich ist, seitens des Studien-Teams sehr schnell beantwortet werden. Danke!"